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K粉尿檢板 氯胺酮檢測檢測試劑盒
批準文號： 國食藥監(jiān)械（準）字2008第3401104號 英文縮寫： KET
檢測樣品： 尿樣 臨床應用： 禁毒系統、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等
檢測閾值： 1000ng/ml 檢測原理： 膠體金法
產品品牌： 上海凱創(chuàng)
產品特性：用于定性檢測尿樣中的存在的K粉（氯胺酮）。
【產品名稱】
通用名稱：氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱：Ketamine Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
【包裝規(guī)格】
鋁箔袋包裝，1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒。
【預期用途】
本品用于定性檢測人尿液中的氯胺酮。
【檢測原理】
氯胺酮（Ketamine，KET）是苯環(huán)己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，醫(yī)學上作為外科手術麻醉劑，黑市上俗稱“K粉”、“K仔”。近年來在娛樂場所濫用日趨嚴重，嚴重威脅健康。氯胺酮通常的使用方式以香煙吸服、鼻吸、靜脈注射或將粉末溶入飲料中進行飲用。研究表明，在服用氯胺酮后都會出現“去人格化”、“去真實感”、人體形象改變、夢境、幻覺以及惡心嘔吐，大劑量服用，會出現意識模糊、身體呈木僵狀，呼吸抑制，甚至出現四肢抽搐以及呼吸停止等現象；長期使用氯胺酮可造成記憶缺失、認知功能損害和精神病。人體服用的氯胺酮有70％—90％在肝內代謝并經尿液排出，其在體內的代謝較快，清除半衰期約為2.5小時，一般在吸食后2－4小時內即可被檢出
本品采用高度特異性的抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層析技術，通過免疫競爭抑制法來定性檢測人尿液中出現的氯胺酮。
試劑盒內有一條檢測試紙，在試紙條檢測區(qū)（T線）包被了氯胺酮-載體結合物。在試紙條的另一端固定有氯胺酮單克隆抗體-膠體金紙片 當尿液從加樣孔加入，如果尿液中含有氯胺酮，它們將與氯胺酮-載體競爭膠體金-氯胺酮抗體上有限的抗原結合位點，當氯胺酮濃度達到產品設計的閾值濃度以上時，它們將占據氯胺酮單克隆抗體上全部的抗原結合位點，這樣就阻止了氯胺酮單克隆抗體-膠體金和檢測區(qū)的氯胺酮-載體結合，檢測區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而無紅色色帶出現，為陽性結果。如果尿液中沒有氯胺酮或氯胺酮的濃度低于閾值濃度，則氯胺酮單克隆抗體-膠體金隨同尿液運行至檢測區(qū)，檢測區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現紅色色帶，為陰性結果。
在試紙條上的質控區(qū)（C線）包被有羊抗鼠IgG，以指示試劑盒反應系統工作是否正常。質控線的出現與氯胺酮或其代謝物的存在無關。質控區(qū)色帶的出現表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運行正常。
【主要組成成分】
氯胺酮檢測試劑卡：每個試劑卡由一條檢測試紙組成，檢測試紙的檢測區(qū)（T線）包被有氯胺酮-牛血清白蛋白復合物，質控區(qū)（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測試紙的另一端是包被了氯胺酮單克隆抗體的膠體金紙片。每人份試劑卡用鋁箔袋單獨包裝。
一次性加樣塑料吸管：用于加樣，每1人份檢測卡配1支吸管。
使用說明書：每個試劑盒配1份說明書。
【儲存條件及有效期】
4－30℃避光儲存，有效期24個月，不得凍存。
【適用儀器】
肉眼判讀結果，不需要儀器。
【自備物品】
尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。
計時器：用于檢測計時。
【樣品要求】
用一次性潔凈尿杯收集人尿液，建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可保存1-2月時間。冷藏的樣品在測試前需恢復到室溫，冷凍保存的樣品需完全溶解，充分混勻后方可檢測，否則將可能影響檢測結果。建議收集的樣品要及時檢測
【檢驗方法】
檢測前請仔細閱讀使用說明書。
將試劑盒、尿液樣品和質控標準品等恢復至室溫（25℃左右），在未做好準備前請不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開包裝，以避免試劑吸潮。
從鋁箔包裝袋中取出試劑盒，在試劑盒上標記病人或樣品編號，將試劑盒放置在水平臺面上。
用加樣吸管吸取尿樣，然后滴3滴（約120ul）尿樣到試劑盒的加樣孔中。每檢測一份不同的樣品注意要使用不同的吸管。
觀察結果：在滴加樣品后3-8分鐘判讀結果，為確保結果的準確性，請勿在8分鐘后判讀結果。
【檢測結果的判斷及解釋】
陰性：在結果觀察窗口內出現兩條色帶。即檢測線（T線）和質控線（C線）位置各出現一條紅色線條。表示樣品中無相應的毒品存在或毒品濃度低于試劑檢出閾值。
陽性：只在結果觀察窗口的質控線（C線）位置出現一條紅色線條，檢測線（T線）未出現任何線條，表示樣品中有相應的毒品存在。
無效：質控線（C線）不出現。任何情況下，C線均應形成，表示加樣和操作正確。C線未出現表明測試結果是不確定的，應重試。
